بازنگری ضوابط تجهیزات پزشکی پس از بیش از یک دهه

محمدرضا رحیمی‌پور، سرپرست اداره نظارت بر نگهداشت تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، با اشاره به اقدامات انجام‌شده در سال گذشته، از بازنگری ضوابطی خبر داد که سال‌ها بدون تغییر باقی مانده بودند.

وی گفت: برخی از این ضوابط بیش از یک دهه به‌روزرسانی نشده بودند و بازنگری آن‌ها با مشارکت دانشگاه‌های علوم پزشکی و ذی‌نفعان انجام شد.

سرپرست اداره نظارت بر نگهداشت تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت افزود: ضوابط خدمات کنترل کیفی و مقررات مرتبط با خدمات شرکت‌های ثالث از جمله این موارد هستند که به‌زودی نهایی و ابلاغ خواهند شد.

به گفته وی، این بازنگری بخشی از سیاست کلان اداره کل در راستای به‌روزرسانی ساختارها و افزایش کارایی نظام نظارتی بوده است.

رحیمی‌پور ادامه داد: در ادامه این مسیر، تدوین چند دستورالعمل کلیدی نیز به مراحل پایانی رسیده است؛ از جمله دستورالعمل توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی که از سال 1400 در دست تدوین بوده و اکنون پس از امضای مدیرکل، در انتظار تأیید نهایی است. همچنین، دستورالعمل مراکز عرضه تجهیزات پزشکی آماده ابلاغ است و دستورالعمل خدمات پس از فروش شرکت‌ها نیز سال گذشته به‌روزرسانی شده است.

وی تصریح کرد: تدوین و ابلاغ دستورالعمل مربوط به اسقاط تجهیزات پزشکی، از دیگر اقدامات شاخص این حوزه در سال گذشته به شمار می‌رود.

رحیمی‌پور افزود: راه‌اندازی سامانه شناسنامه الکترونیک تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای نیز یکی از گام‌های مهم در مسیر استانداردسازی زیرساخت‌ها به شمار می‌رود. تاکنون بیش از 100 شناسنامه برای اقلام مشمول سطح‌بندی در این سامانه ثبت شده است.

وی با تأکید بر اهمیت آموزش تخصصی در حوزه نگهداشت تجهیزات، اظهار داشت: گروه تخصصی نگهداشت با مشارکت معاونت غذا و دارو، معاونت درمان و دانشگاه‌ها تشکیل شده و در سال گذشته، بیش از 20 دوره آموزشی به‌صورت وبینار برگزار شده است.

رحیمی‌پور اضافه کرد: در رویکرد جدید نظارتی، مدل ارزیابی به شیوه «بنچ‌مارکینگ» تغییر یافته و از ظرفیت نظارتی دانشگاه‌ها برای ارزیابی متقابل بهره گرفته می‌شود.